Stage Affaires Réglementaires Post AMM

Au sein de notre équipe post AMM, vous contribuez à la maintenance du portefeuille des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments vétérinaires.

Vous avez pour missions :

- La rédaction de dossiers d'extension et de variation d'AMM pour le Monde (parties II, III et IV) conformes aux nouvelles exigences réglementaires pour des spécialités pharmaceutiques (collecte des documents, synthèse, traduction, mise en forme) en contactant les différents services (CQ, R&D, AR Procédure …),

- D'assurer la gestion des échantillons et des documents administratifs (certificats BPF, AMM pays tiers …) nécessaires à la soumission.

De formation scientifique supérieure votre autonomie, adaptabilité, rigueur seront vos atouts pour réussir ce stage.

La maîtrise du pack office ainsi que de l'anglais scientifique (traduction) sont indispensables.

Ce stage commencerait dès que possible pour une durée de 6 mois.