Technicien Développement Analytique

Au sein du service de Développement Analytique et dans le cadre de la politique R&D pharmaceutique, vous aurez pour missions principales de :

- Rédiger des protocoles et rapports de stabilité (stabilité long terme, accélérée, photostabilité, stabilité après première ouverture, stabilité à l'utilisation, etc),
- Effectuer les études de stabilité en conditions accélérées et long terme (produits pour les marchés européen et américain),
- Réaliser les études analytiques nécessaires à la constitution de la partie qualité du dossier d'AMM,
- Rédiger des protocoles et rapports de transfert analytique,
- Développer des monographies de contrôles de matières premières et spécialités vétérinaires,
- Mettre au point des méthodes performantes et discriminantes sur diverses formes pharmaceutiques,
- Valider ces méthodes de contrôle selon les guidelines internationaux en vigueur (VICH, ICH, FDA guidance for industry, etc.),
- Assurer les transferts de méthodes entre le développement analytique vers le contrôle qualité ou des sous-traitants internationaux,
- Rédiger des procédures de fonctionnement conformément aux BPF/cGMP,
- Participer au fonctionnement du laboratoire,
- Assurer l'entretien et la qualification des équipements,
- Participer aux validations informatiques des systèmes informatisés,

PROFIL RECHERCHE
De formation type DUT / IUT, licence professionnelle, vous avez une expérience de deux ans minimum en développement analytique et une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP). Vous maîtrisez les techniques courantes d'analyses (HPLG, GC, dissolutest, UV, etc) et êtes intéressé par l'informatique et les systèmes automatisés. Une bonne maîtrise de l'anglais lu et écrit est indispensable.

Ce poste basé en Aquitaine ( Libourne) est à pourvoir en CDI dès que possible.
Salaire : selon profil et expérience.
Merci de déposer vos candidatures CV et lettre de motivation sur : http://job.ceva.com